규제 준수를 위한 포괄적인 데이터 품질 도구
Pinnacle 21 Community는 FDA 및 PMDA 제출에 관여하는 전문가를 위해 설계된 무료 유틸리티 소프트웨어입니다. 이 프로그램은 데이터 품질과 규제 기준 준수를 보장하는 데 도움이 되는 필수 도구 모음을 제공합니다. 주요 기능으로는 데이터 무결성을 확인하는 Validator, 제출 준비 문서를 생성하는 Define.xml Generator, 데이터 세트를 변환하는 Data Converter, 임상 시험 데이터에서 관련 정보를 추출하는 ClinicalTrials.gov Miner가 포함됩니다.
이 소프트웨어는 생명 과학 산업의 사용자를 위해 특별히 맞춤화되어 임상 시험 제출 관리를 위한 강력한 플랫폼을 제공합니다. 도구 모음 내의 각 도구는 규정 준수 프로세스를 간소화하도록 설계되어 규제 당국에 정확한 데이터를 준비하고 제출하는 것을 더 쉽게 만듭니다. 사용자 친화적인 인터페이스와 포괄적인 기능을 갖춘 Pinnacle 21 Community는 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 데 중요한 자원으로 작용합니다.
